CTR20220589
进行中（尚未招募）
FCN-338片
化学药
FCN-338片
2022-03-14
企业选择不公示
拟用于治疗血液系统恶性肿瘤
在健康志愿者中评价食物对FCN-338影响的I期临床试验
在健康志愿者中评价食物对FCN-338单次给药后药代动力学影响的I期临床试验
200233
主要研究目的：评价食物对健康成年女性志愿者口服FCN-338后药代动力学影响。次要研究目的：观察空腹及不同膳食类型条件下单次口服FCN-338在健康成年女性志愿者中的安全性。探索性目的：鉴定人体血浆中FCN-338的主要代谢产物，推测FCN-338在人体血浆中的代谢途径。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.志愿者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有药物、食物或其他物质过敏史；
3.试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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