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首页 临床进展 围手术期骨骼肌降解对可根治性胃肠道肿瘤的预后评估价值及治疗体系构建

【ChiCTR2400079525】围手术期骨骼肌降解对可根治性胃肠道肿瘤的预后评估价值及治疗体系构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

围手术期骨骼肌降解对可根治性胃肠道肿瘤的预后评估价值及治疗体系构建

试验专业题目

围手术期骨骼肌降解对可根治性胃肠道肿瘤的预后评估价值及治疗体系构建

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临床试验信息
试验目的

1.研究围手术期骨骼肌过度降解与胃肠道恶性肿瘤患者术后不良临床结局相关，并找到导致骨骼肌过度降解的危险因素； 2.运动锻炼方案能减少围手术期骨骼肌降解，提高胃肠道恶性肿瘤手术的安全性，减少术后并发症，加快术后康复，改善预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究分两部分，第一部分为观察性研究，不需随机分组。第二部分采用区组随机法设计，将符合相关条件的患者按1:1的比例随机分为运动干预组，非运动干预组。

盲法

第一部分为观察性试验，不涉及盲法。由于运动于预的实施者和患者均知晓，第二部分研究不使用盲法，为开放标签试验。

试验项目经费来源

温州市科技局（自筹经费）

试验范围

/

目标入组人数

76;330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 初始治疗，病理结诊断结直肠癌或胃癌明确； ② 限期行根治性手术指征； ③ 年龄≥18岁，男女不限； ④ 术前1月内接受过腹部电子计算机断层扫描（CT）检查； ⑤ 美国麻醉医师协会（ASA）分级≦III ⑥ 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

① 同时合并其它癌症； ② 有既往肿瘤史； ③ 严重心、肺、肝、肾功能不全者、凝血功能异常者； ④ 严重高血压、糖尿病等合并症且病情控制欠佳者； ⑤ 急诊手术患者； ⑥ 接受非根治性手术患者； ⑦ 术前行动障碍或身体残疾不能完成骨骼肌功能锻炼的患者； ⑧ 精神紊乱、有药物滥用史人群；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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