CTR20140264
已完成
呋喹替尼胶囊
化药
呋喹替尼胶囊
2015-07-13
企业选择不公示
实体恶性肿瘤
比较两个不同厂家HMPL-013胶囊的药代动力学的临床试验
两个不同厂家的HMPL-013胶囊在中国男性健康受试者体内药代动力学和生物等效性试验
201203
考察空腹口服两个不同生产厂家的HMPL-013胶囊后在中国男性健康受试者体内的药代动力学特征，评价两者的生物等效性。 评价男性健康受试者单次口服5mg HMPL-013胶囊的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2016-02-01
是
1.18-40岁的健康受试者，男性；
请登录查看1.冠心病家族史；
2.出血史，如牙龈出血、鼻衄、痔疮出血史等；
3.血压≥140/90 mmHg；
请登录查看上海市徐汇区中心医院I期临床研究中心
200031
全球上市
一致性评价
行业参考
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