CTR20240645
进行中（招募中）
HSK39775片
化学药
HSK-39775片
2024-02-27
企业选择不公示
晚期实体恶性肿瘤
HSK39775片单药用于晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD特征及初步有效性的I/Ⅱ期临床研究
一项评价HSK39775片单药用于晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD特征及初步有效性的I/Ⅱ期临床研究
611130
A 部分（剂量递增） 主要目的： 评估HSK39775单药治疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性，确定RP2D。 次要目的： 评估HSK39775单药治疗的药代动力学(PK)特征； 评估HSK39775单药治疗的初步抗肿瘤活性 。 B部分（队列扩展） 主要目的： 依据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），评价HSK39775单药治疗时的客观缓解率（ORR）。 次要目的： 通过PFS、DoR、DCR、TTR评价HSK39775单药治疗的有效性； 进一步评价HSK39775单药治疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性； 进一步评价HSK39775单药治疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的PK特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 243 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-12
/
否
1.筛选时年龄≥18岁；
请登录查看1.已知受试者对研究药物活性成份或其辅料成份的过敏史；
2.既往抗肿瘤治疗符合要求；
3.研究药物首次给药前4周内，曾连续接受>10mg泼尼松/d或等效剂量的系统性类固醇激素治疗者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- VBC106 在晚期恶性实体瘤受试者中的首次人体试验
- 一项BLB101治疗晚期实体瘤参与者的I/II期临床试验
- 射用DM002治疗实体瘤的I期研究
- 评估注射用 BR113在晚期实体瘤患者中单药治疗的I期临床研究
- 在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的 III 期随机对照临床研究（PANKU-Breast04）
- HW221043片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- SKB118治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- SYS6051晚期实体瘤I期临床研究
- 评价9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性的临床研究
- YL202对比研究者选择的方案治疗既往接受过一线化疗的HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究
- Pumitamig在三阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性研究
- 评价 225Ac-LNC1011 注射液在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的 I/II 期临床试验
- HRS-8080对比标准内分泌治疗在完成至少2年辅助内分泌治疗的中或高复发风险早期乳腺癌患者中的III期研究
- HRS-4357对比新型雄激素受体通路抑制剂用于PSMA阳性的进展性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的III期临床研究
- FXS887片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- PLB-002在晚期实体瘤患者中的研究
- ARTS-023单药以及联合氟维司群在局部晚期或转移性乳腺癌患者的1/2期临床研究 （注：仅开展单药部分，并严格按照批件要求开展临床试验）
- QLS1304联合治疗乳腺癌患者的Ib/II期临床研究
- 注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镓[68Ga]PSMA-0057注射液和镥[177Lu]PSMA-0057注射液的安全性、耐受性、临床药理学特征和初步有效性临床试验
西藏海思科制药有限公司的其他临床试验
- 一项评价HSK39004吸入混悬液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期安全性和有效性的临床试验
- HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期临床试验
- HSK39004 吸入混悬液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 比较HSK39297片在重度肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
- 一项评价HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期安全性和有效性的临床试验
- 评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 评价HSK39297片治疗狼疮肾炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验
- 评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的长期安全性和有效性II期临床研究
- HSK42360片在BRAF V600突变的儿童恶性脑肿瘤患者中的I期临床研究
- HSK45030分散片在健康受试者中的I期临床研究
- 评价HSK31858片在慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌患者中有效性、安全性II期临床试验
- HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期临床试验
- 吉非罗齐片对HSK39297药代动力学影响研究
- 评价HSK39004吸入混悬液的药代动力学和药效学的临床研究
- 比较HSK39297片在肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
- HSK39004吸入混悬液和HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期临床试验
- 既往稳定使用C5单抗后仍贫血的PNH患者转用HSK39297片治疗的多中心、单臂、开放 III 期临床研究
- HSK39004吸入粉雾剂的I期临床研究
- HSK39297片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的有效性和安全性多中心、随机、开放、阳性对照Ⅲ期临床研究
- HSK39297片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的有效性和安全性长期给药II期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
HSK39775片相关临床试验
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10