CTR20220866
进行中（招募中）
SGC-003片
化药
SGC-003片
2022-04-19
企业选择不公示
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肺动脉高压
SGC-003片在健康受试者中的I期临床研究
评估SGC-003片在健康受试者中的安全、耐受性和药代动力学——一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
100850
主要目的：评价在健康受试者中SGC-003片单次和多次递增口服给药的安全性和耐受性。 次要目的：（1）测定在健康受试者中SGC-003片单次和多次递增口服给药后不同时间的药物浓度，评估其药代动力学特征。（2）单次给药代谢产物的鉴定及初步的物料平衡评估。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或为过敏体质（如已知对两种或以上物质过敏者），或已知对SGC-003片及相关辅料（如：乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、欧巴代水溶性薄膜包衣粉剂）有既往过敏史者（问诊）；
2.在首次给药前两周内发生急性疾病者（问诊）；
3.既往或现在有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾、甲状腺疾病者（问诊）；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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