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【ChiCTR2400082123】表观修饰对慢性鼻窦炎鼻息肉免疫内在型的调控

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082123

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

表观修饰对慢性鼻窦炎鼻息肉免疫内在型的调控

试验专业题目

表观修饰对慢性鼻窦炎鼻息肉免疫内在型的调控

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临床试验信息
试验目的

本研究利用患者的临床特点、病理特征建立了多种CRSwNP的炎症内在型诊断模型，筛选最优模型，以Nomogram列线图的形式通过网页及程序等载体展示。此外，本研究根据最优诊断模型建立了临床简易评分系统，有助于临床医生在接诊CRSwNP患者时及时诊断其炎症内在型，并提供个性化的治疗方案，降低患者复发风险。利用该诊断模型，我们回顾性分析就诊于中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的炎症内型，并收集患者的环境暴露因素，分析环境因素是否通过表观遗传机制影响患者的炎症内在型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (81900918)

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 根据中国鼻窦炎及鼻息肉意见书2020版（CPOS2020）诊断为CRSwNP的患者[4]； （2） 患者经最大化药物治疗失败后决定行功能性鼻内镜鼻窦手术（Functional Endoscopic Sinus Surgery, FESS）； （3） 患者在手术前4周内未应用局部或全身糖皮质激素及免疫调节药物； （4） 患者均在术中留取足量鼻息肉组织进行细胞因子检测及病理切片。；

排除标准

（1） 合并有真菌性鼻窦炎、后鼻孔息肉、胃食管反流性疾病、免疫缺陷性疾病、原发性纤毛不动综合征、囊性纤维化、寄生虫病。 （2） 长期居住国外。 （3） 少数民族、白种人及黑种人。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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