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七叶皂苷钠片
化药
七叶皂苷钠片
2022-07-16
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四肢闭合性骨折术后软组织肿胀
七叶皂苷钠片(欧开)对四肢闭合性骨折术后软组织肿胀的疗效及安全性
七叶皂苷钠片(欧开)对四肢闭合性骨折术后软组织肿胀的疗效及安全性
201103
评估七叶皂苷钠片对四肢闭合性骨折术后软组织肿胀的疗效及安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
随机分组表是由SAS 9.4采用分层区组随机化方法随机生成,由中央随机系统给予随机编号、分配组别。
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山东绿叶制药有限公司
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75
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2022-08-15
2023-08-15
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1. 年龄≥18周岁,≤60岁的住院患者,性别不限; 2. 四肢长管骨骨干闭合性骨折须行手术治疗的患者; 3. 骨折部位固定选用钛合金、生物材料等可行MRI扫描的患者; 4. 理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。;
请登录查看1. 本临床研究开始前5天使用皮质类固醇药物治疗者; 2. 正在使用其它利尿药或抗水肿治疗者; 3. 本临床研究开始前3天接受长效非甾体抗炎药物治疗者; 4. 严重合并伤,如脏器损伤、颅脑损伤、严重血管损伤等; 5. 严重心血管疾病,如严重心功能不全、二度或三度房室传导阻滞等; 6. 可能会影响本试验的内分泌疾病,如II型糖尿病、甲亢等; 7. 可能会影响本试验的神经系统疾病,如癫痫、帕金森病等; 8. 严重肝功能不全:ALT、AST超过正常值上限1.5倍者; 9. 严重肾功能不全:定义为肌酐大于1.5倍正常值上限; 10. 自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮等; 11. 重大手术史,包括脾切除术等; 12. 合并严重感染者。;
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