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【ChiCTR1900027792】不同种类吸入麻醉药对老年患者术后认知功能障碍及整体预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900027792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

不同种类吸入麻醉药对老年患者术后认知功能障碍及整体预后的影响

试验专业题目

不同种类吸入麻醉药对老年患者术后认知功能障碍及整体预后的影响

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临床试验信息
试验目的

不同种类吸入麻醉药对老年患者术后认知功能障碍的发生、严重程度、发作类型、持续时间影响是否存在差别?为老年患者术后认知功能障碍的发生发展及病理生理机制提供理论支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I-III级;性别不限;年龄≥65岁;BMI 19-25kg/m2;简易智力状态检查表(MMSE)得分>23分;住院时间≥7天;研究已获医院伦理评审委员会批准,所有患者签署知情和自愿配合调查同意书。;

排除标准

(1)老年痴呆症或简易智力状态检查表(MMSE)得分<24分(满分30分); (2)精神疾病或精神疾病家族史; (3)严重心功能不全(EF<30%;病态窦房结综合征;HR<50次/分;高度房室传导阻滞);严重肝功能损害(术前CHILD分级C级);严重肾功能不全(需要透析治疗)或凝血功能有严重异常者。 (4)长期酗酒史和精神类药物滥用; (5)心理疾病无法与医师交流及不能完成术前神经精神功能测验者; (6)有睡眠障碍,包括:失眠、嗜睡、睡眠呼吸障碍、多动腿综合征、周期性肢体运动障碍、快速眼动行为障碍及发作性睡病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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