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【ChiCTR2300068070】个性化theta爆发模式磁刺激治疗卒中后认知障碍的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068070

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

个性化theta爆发模式磁刺激治疗卒中后认知障碍的疗效及机制研究

试验专业题目

个性化theta爆发模式磁刺激治疗卒中后认知障碍的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）探索精准个体化 TBS 治疗卒中后工作记忆障碍的有效性。 （2）对比不同剂量 TBS 治疗卒中后工作记忆障碍的疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数表法，将 45例卒中后存在认知障碍患者随机分为高剂量iTBS刺激组、低剂量iTBS刺激组、假刺激组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

康复大学与中国康复研究中心联合培养博士研究生科研课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄35~75岁； （2）首次卒中，病程4周~12个月； （3）卒中部位位于幕上； （4）右利手； （5）生命体征平稳，无进展的神经症状； （6）符合《卒中后认知障碍管理专家共识2021》中的诊断标准，需同时满足以下条件：1）以下5个方面中：执行功能、注意力、记忆、语言能力、视空间能力，至少有一方面存在功能障碍，2）能配合完成MoCA且MoCA≤25分，或MMSE≤26分，且MMSE≥10分； （7）符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中对脑卒中的诊断标准； （8）患者或家属对本研究检查治疗程序知情。；

排除标准

(1) 患者有TMS或fMRI禁忌症，例如颅内金属、癫痫等； (2) 药物或酒精依赖病史、其他精神疾病史或目前合并严重的抑郁/焦虑； (3) 卒中前存在显著认知功能减退； (4) 患者合并严重失语、视听障碍、不稳定心律失常或其他严重身体状况等不能配合完成认知评定或治疗； (5) 接受治疗前6个月内未进行过rTMS干预； (6) 孕妇； (7)正在参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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