CTR20160057
已完成
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2016-03-02
JXSL1300009
自发性睑痉挛患者
NEURONOX 在自发性睑痉挛患者中的有效性和安全性临床研究
多中心、双盲、随机、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究,评价NEURONOX 相较于BOTOX 在自发性睑痉挛患者中的有效性和安全性
200051
主要目的:验证在自发性睑痉挛受试者中,NEURONOX 的疗效非劣效于BOTOX 。 次要目的:评价两种药物的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 140 ;
国内: 140 ;
/
2017-07-04
否
1.年龄为18-75周岁的成年人;
请登录查看1.有过外科手术如轮匝肌切除术或面神经阻滞的受试者;
2.对A型肉毒毒素有过敏反应史的受试者;
3.精神安定剂诱发的睑痉挛;
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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