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【ChiCTR2400081698】代谢危险因素及DBS治疗对帕金森病患者抑郁和睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081698

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

代谢危险因素及DBS治疗对帕金森病患者抑郁和睡眠障碍的影响

试验专业题目

代谢危险因素及DBS治疗对帕金森病患者抑郁和睡眠障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

帕金森病患者普遍存在抑郁障碍和睡眠障碍，并影响许多临床特征。脑深部刺激术(DBS)使用立体定向植入电极向帕金森病患者大脑中特定的靶位置提供持续的电刺激。然而，它在治疗抑郁症和睡眠障碍方面的疗效一直存在争议。本研究拟通过严格筛选病人，并分析DBS疗效与抑郁障碍和睡眠障碍之间的影响。在这项研究中，我们调查了63名抱怨抑郁障碍和/或睡眠障碍的PD患者，使用脑电图和AIS进行睡眠质量评估，并在DBS治疗前后使用HARS、HDRS、HAM-D和MADRS进行抑郁评估。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合英国 PD 脑库临床诊断标准 2: 年龄≥40,性别不限；

排除标准

1: 非典型和继发性帕金森症患者 2: 曾经接受过抗抑郁治疗或心理干预的患者 3: 医生判断不能参与试验的其他情况 4: 受试者本人或其法定代理人拒绝参加临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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