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【ChiCTR1800016885】非透析慢性肾脏病患者应用血脂康联合依折麦布治疗的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016885

试验状态

尚未开始

药物名称

血脂康+依折麦布

药物类型

/

规范名称

血脂康+依折麦布

首次公示信息日的期

2018-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非透析慢性肾脏病

试验通俗题目

非透析慢性肾脏病患者应用血脂康联合依折麦布治疗的有效性及安全性研究

试验专业题目

非透析慢性肾脏病患者应用血脂康联合依折麦布治疗的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

评估非透析CKD患者联用血脂康+依折麦布治疗的有效性及安全性，为这类人群降脂治疗药物的选择提供参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

心馨基金会血脂异常及动脉粥样硬化研究基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-09

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、满足下列任何一项，时间持续3个月以上： （1）血：BUN,Cr异常。（2）尿：血尿，蛋白尿（3）肾脏影像学异常（4）肾脏病理改变（5）肾小球滤过率＜60ml/min.1.73m2。 2、年龄18-80岁，性别不限。 3、轻、中度 CKD 者 LDL-C ≥ 2.6 mmol/L或重度 CKD、CKD 合并高血压或糖尿病者 LDL-C≥1.8 mmol/L患者；

排除标准

1.继发性原因引起的肌病（包括肌炎和横纹肌溶解）或肝酶升高，如体育锻炼、药物作用、肝脏本身疾病等。 2.持续性透析或eGFR＜30ml/min.1.73m2的患者 3.血脂康使用禁忌或过敏患者。 4. 妊娠及哺乳患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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