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【ChiCTR2100050500】请与我们联系上传伦理审批文件、研究计划书。 术前肾积水在膀胱癌根治术后患者中的预后价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050500

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件、研究计划书。 术前肾积水在膀胱癌根治术后患者中的预后价值研究

试验专业题目

术前肾积水在膀胱癌根治术后患者中的预后价值研究

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临床试验信息
试验目的

探讨术前合并肾积水对膀胱癌患者根治术后生存预后的影响及其临床意义。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性病例对照研究，根据术前有无肾积水分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究对象均在我院已完善术前相关检查并接受RC治疗，其诊疗过程中所产生的相关资料均被完整保存； 2.病理分期符合国际抗癌联盟（Union Internationale Contre le Cancer,UICC）在2017年发布的第8版TNM分期法，病理分级符合世界卫生组织（World Health Organization,WHO）2004/2016年分级系统； 3.患者的术后病理诊断均为尿路上皮癌； 4.患者术前合并的肾积水均为膀胱肿瘤引起； 5.有接受根治术治疗前2周以内的影像学资料（超声、腹部平片+静脉尿路造影（KUB+IVP）、中下腹CT（Computed Tomography）、MRI（Magnetic Resonance Imaging）等）提示患者存在肾积水； 6.术后均能达到一般外科手术出院标准（如生命体征正常，进食固体食物无异常，无需静脉输液，切口无明显渗出、感染或裂开，可下床自由活动等）后出院； 7.所有纳入的研究对象在出院后，均至少有一次因RC术后返院复查的经历及完整的复查资料。；

排除标准

1.随访过程中失访或者拒绝配合调查； 2.既往有其他系统肿瘤病史； 3.合并有肾盂或者输尿管尿路上皮癌，同时接受过半尿路切除手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

650101

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