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【ChiCTR2300078598】右美托咪定对患者ERCP术后早期认知功能的影响及相关机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078598

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

右美托咪定对患者ERCP术后早期认知功能的影响及相关机制

试验专业题目

右美托咪定对患者ERCP术后早期认知功能的影响及相关机制

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临床试验信息
试验目的

国内外有用右美托咪定治疗老年重症患者术后瞻望的病例报道，但都使用了负荷剂量，本文旨在通过观察老年手术患者应用维持剂量右美托咪定术中镇静，围手术期炎症反应和应激反应与术后认知功能的影响，为降低PND的发生，了解其可能发生的机制提供理论参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表产生随机数字序列，装入不透明的信封，由研究者抽取数字卡片。

盲法

对麻醉医生不设盲，对患者及其他研究人员设盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：实施ERCP手术的老年患者；ASA分级II~Ⅲ级；年龄＞65岁；能够独立完成术前各项认知功能测试。；

排除标准

排除标准： （1）未获得患者的书面知情同意;（2）在同一住院期间接受第二次择期手术的患者；（3）合并精神系统疾病；（4）严重肝肾功能障碍，严重高血压、糖尿病及冠心病病史；（5）嗜酒，滥用药物，术前简易精神状态检查(Mini Mental Status Examination,MMSE)评估为术前认知障碍者；（6）患者或家属要求退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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