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【ChiCTR2100043219】刘心洁医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书。 儿童偏头痛危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043219

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

刘心洁医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书。 儿童偏头痛危险因素研究

试验专业题目

儿童偏头痛危险因素研究：一项病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

儿童偏头痛有较多的危险因素可以导致偏头痛的发生、急性加重和慢性化，如睡眠不足、体重增加、合并胃肠系统疾病、喜食巧克力等。为此我们将设计一个病例对照研究，了解偏头痛发生的危险因素，制作评估量表，评价患儿生活方式对其偏头痛的影响程度，并督促其改善不良生活习惯，并减少药物依赖。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

来自导师

试验范围

/

目标入组人数

150;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-20

试验终止时间

2022-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1、病例的选择与来源： 纳入标准： （1）年龄6-14岁，男女不限。 （2）符合ICHD-3偏头痛诊断标准。 （3）由两名及以上专业神经科医生诊断为偏头痛。 （4）偏头痛在最近一个月内首次发作或发作时间超过一个月，但未进行过治疗。 （5）患者及家属对该研究的研究目的、意义、风险、获益、知情同意。 来源：山东大学齐鲁医院儿科门诊及住院部 2、对照组的选择与来源 纳入标准： （1）年龄6-14岁，男女不限。 （2）不符合ICHD-3偏头痛及其他头痛的诊断标准。 （3）身体健康允许其参加研究。 （4）患者及家属对该研究的研究目的、意义、风险、获益、知情同意。；

排除标准

（1）存在药物过量摄入； （2）自身免疫性疾病； （3）除偏头痛外其他神经系统疾病、颅内肿块； （4）先天性或遗传性疾病； （5）糖尿病、支气管哮喘、心血管疾病、肺部疾病； （6）其他类型原发性头痛和继发性头痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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