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【ChiCTR2200063355】盐酸哌罗匹隆片治疗精神分裂症有效性和安全性的真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063355

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

盐酸哌罗匹隆片治疗精神分裂症有效性和安全性的真实世界临床研究

试验专业题目

盐酸哌罗匹隆片治疗精神分裂症有效性和安全性的真实世界临床研究

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

1. 探索在真实世界中，盐酸哌罗匹隆片治疗精神分裂症的有效性和安全性，尤其是对患者代谢和认知方面的影响情况。 2. 探索在真实世界中每日2-3次的用法用量的有效性和安全性，以及临床实践中的常用剂量及最佳有效剂量，为指导临床合理用药提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-65岁，性别不限； 2. 精神专科医生确诊为精神分裂症（ICD-10）； 3. 临床拟使用盐酸哌罗匹隆片，包括以下几种情况： （1）首发患者； （2）原治疗方案效果不佳； （3）原治疗方案不良反应不可耐受； 4. 受试者或其监护人知情同意。；

排除标准

1. 自杀史或严重自杀倾向； 2. 不能保证服药依从性或按时随访； 3. 合并使用其他抗精神病药物治疗精神分裂症；但允许少于2w的因替换治疗药物而导致的短期合并用药； 4. 备孕期、妊娠期及哺乳期女性； 5. 研究者认为的其他可能影响研究结果的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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