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【ChiCTR2300072613】第二代宏基因组测序技术在感染性心内膜炎的病原学诊断价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072613

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

感染性心内膜炎

试验通俗题目

第二代宏基因组测序技术在感染性心内膜炎的病原学诊断价值研究

试验专业题目

第二代宏基因组测序技术在感染性心内膜炎的病原学诊断价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证第二代宏基因组测序技术在感染性心内膜炎的病原学诊断中的价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

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入选标准

2023 年7 月至2024 年12 月间于广东省人民医院心外科接受手术的心脏瓣膜病患者,术前不能除外IE 诊断(除“易于患病的心脏状况”外,还至少满足一条改良杜克标准的临床标准),签署研究知情同意书。;

排除标准

未满18 周岁患者及妊娠期患者;未获得知情同意患者;未取得研究所需各项标本患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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