ChiCTR-IIR-15007567
结束
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2015-07-25
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乙肝肝硬化
软肝颗粒治疗乙肝肝硬化（积聚）随机对照研究
乙肝肝硬化患者中医药治疗方案研究
（1）通过多中心、大样本随机对照研究，观察软肝颗粒剂治疗乙肝肝硬化的疗效。 （2）获得国内国际上认可中医药干预乙肝肝硬化代偿期活动期的数据，促进成果转化为产品。
随机平行对照
Ⅲ期
分层随机分配，层内采用区组随机化方法。
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2014年建设中医药强省专项资金项目（中医优势病种突破项目）
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100;200
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2015-01-01
2017-12-31
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一、符合诊断标准： （1）血清学诊断：检测血清标本的HBsAg（+）和HBV-DNA（≥2000U/L），HBeAg（+）或（－）；ALT大于50U/L。 （2）中医诊断：参照乙肝肝硬化代偿期活动期（积聚）诊疗方案 （3）肝脏病理学诊断：符合S3 （4）影像学评分：大于8分 （5）肝纤维硬度扫描：大于12.4分 二、符合相关软肝颗粒证；
请登录查看（1）HBSAG(-)的肝硬化患者； （2）Child积分大于等于7分； （3）同时感染HIV、HCV、HDV； （4）合并代谢性或自身免疫性肝病； （5）滥用酒精或非法药品史，30天内参加其它肝炎药物的试验； （6）精神病和其它严重脏器疾病者。；
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