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【ChiCTR2200055924】沙库巴曲缬沙坦在腹膜透析中清除的影响因素分析的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055924

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲缬沙坦

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦

首次公示信息日的期

2022-01-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦在腹膜透析中清除的影响因素分析的临床研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦在腹膜透析中清除的影响因素分析的非干预性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过高效液相质谱联合法检测腹膜透析患者血液、尿液及透析液中沙库巴曲缬沙坦有效成分的药物浓度 1、分析腹膜透析对沙库巴曲缬沙坦的清除率及影响因素; 2、分析腹膜透析患者中不同残余肾功能对药物浓度和清除率的影响; 3、分析腹膜透析患者中不同转运特性(腹膜溶质转移率)对腹膜透析清除的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

四川省科技厅项目2020YFS0034

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-06

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在我院肾脏内科行规律持续非卧床腹膜透析(CAPD)3个月以上并来院行常规腹膜透析评估患者; 2. 年龄18岁-80岁; 3. 规律服用沙库巴曲缬沙坦3天以上。；

排除标准

1. 肝功能损害、胆汁淤积、胆汁性肝硬化的患者; 2. 腹膜炎或其他系统严重感染患者; 3. 存在可能影响随访的事件，如存在恶性肿瘤、药物或酒精的滥用患者; 4. 排除有严重精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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