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【ChiCTR2300078473】小脑tDCS对帕金森病患者运动功能影响及神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

小脑tDCS对帕金森病患者运动功能影响及神经机制研究

试验专业题目

小脑tDCS对帕金森病患者运动功能影响及神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：①通过tDCS对小脑的调控，评估PD患者哪些运动功能能够得到改善。②探究运动功能改善的神经学机制。 次要研究目的：①运动功能障碍严重程度与脑区激活/抑制相关性。②评估2mA tDCS刺激小脑对PD患者的安全性及有效性，以及可接受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

简单随机。通过https://www.randomizer.org/网站，设置2组（实验组和对照组），将数字1~26随机分配到2组中，参与实验的受试者根据参与顺序编号，进入实验组或对照组。

盲法

实施干预措施后对受试者、结局评估者设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

明确诊断为原发性帕金森病；H-Y分期为1期及以上；能够耐受经颅直流电刺激，连续参与试验；右利手；无肢体残疾。；

排除标准

认知功能严重下降，痴呆，不能配合； 癫痫、脑外伤、脑卒中病史；脑起搏器植入（Deep Brain Stimulation, DBS）术后，颅内及颈椎有金属植入物；刺激区域痛觉过敏、外伤或炎症； 有心脏起搏器；听障患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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