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【ChiCTR1800019410】基于FALLS流程的重症超声技术的临床价值

基本信息
登记号

ChiCTR1800019410

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

休克

试验通俗题目

基于FALLS流程的重症超声技术的临床价值

试验专业题目

基于FALLS流程的重症超声技术的临床价值

申办单位信息
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联系人邮编

330006

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临床试验信息
试验目的

1、 验证 FALLS 流程被用来寻找致病因素(出血部位,败血症感染的部位等),对休克的诊断效率。 2、 通过肺超声同时可以管理液体,严格监测血液循环的临床参数,实现了补液的可视化,避免临床治疗中“盲目”液体疗法提供有益指导。 3、进一步阐明通过 FALLS 流程 与 PICCO 监测对比,可以降低休克病死率,降低医疗费用。对于客观评价 FALLS 流程的临床价值, 最终达到超声 FALLS 流程在临床推广应用的目标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

江西省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18—80岁,诊断休克 24h以内满足下列情况之一: (1)低血压,即平均动脉压 (MAP)<65mmHg 或较基础血压下降≥40 mmHg以上; (2)存在器官灌注不足的表现,如血乳酸>2mmol/l,酸中毒、少尿、急性意识障碍等; (3)血压需用血管活性药物维持; (4)签署知情同意书。;

排除标准

(1)体重指数(BMI指数)>35 kg/m2 或<18.5 kg/m2; (2)妊娠; (3)腹腔内高压; (4)有严重循环系统疾病明确诊断的病史者(如持续心律失常、主动脉瓣或肺动脉瓣疾病、二尖瓣狭窄或关闭不全>2 度、心内 分流以及心力衰竭等。); (5)重症肺炎、肺纤维化等无法获得良好肺部超声影像者; (6)存在PICCO置管和抬腿禁忌症者; (7)拒绝参与试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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