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【ChiCTR-RRD-17013636】IMR 低管电压扫描在正常BMI指数CCTA中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRD-17013636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

IMR 低管电压扫描在正常BMI指数CCTA中的应用

试验专业题目

低管电压256层冠脉CT血管造影结合IMR评估正常BMI患者的研究：比较图像质量和放射剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨全模型迭代重建（IMR）联合低管电压（80 kVp）冠脉CTA成像在身体质量指数（BMI）范围为20-25kg/m2患者中的可行性研究。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 身体质量指数（BMI）范围20-25kg/m2；(2)冠脉钙化积分小于400。；

排除标准

(1)碘对比剂过敏；(2)肾功能不全(血肌酐﹥133umol/L [1.5mg/dL])；(3)冠状动脉支架植入术后；(4)严重心率不齐；妊娠；(5)心力衰竭（纽约心脏协会心功能Ⅲ、Ⅳ级）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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研究负责人邮编

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