【ChiCTR1800018625】慢性稳定型心绞痛的穴位敏化现象和规律的相关性研究：病例-对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800018625

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性稳定型心绞痛

试验通俗题目

慢性稳定型心绞痛的穴位敏化现象和规律的相关性研究：病例-对照研究

试验专业题目

慢性稳定型心绞痛穴位敏化现象和规律的相关性研究：病例-对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

穴位敏化理论是经络腧穴理论的重要组成部分，明确穴位敏化现象及其特征，有助于认识穴位的出现及演化，对完善和发展经络腧穴理论具有重要的学术价值。本研究采用回顾性病例对照研究方法，以慢性稳定型心绞痛患者和健康受试者为载体，从体表感觉、皮肤组织形态改变、生物物理特性三个方面入手，回顾性采集穴位敏化发生前的疾病相关信息，以明确穴位敏化现象（包括敏化部位、数量、程度）与疾病的相关性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

224

实际入组人数

第一例入组时间

2018-10-15

试验终止时间

2020-10-30

是否属于一致性

入选标准

（1）35≤年龄≤80岁，男女均可；（2）下述六项满足一项者：既往心肌梗死患者；PCI术后；冠脉CT显示冠脉狭窄超过50%；冠脉造影显示冠脉狭窄超过50%；运动平板心电图阳性；心电图有心肌缺血改变；（3）发病时间3个月及其以上，在过去一个月有不少于2次发作；近60天内心绞痛发作的频率、持续时间、诱因或缓解方式没有变化。（4）依从性好，愿意配合研究，患者签署知情同意书。注：同时符合上述4项的患者，方可纳入本研究。；

排除标准

（1）合并心血管、消化、泌尿、呼吸、血液、神经、内分泌系统等严重原发性疾病临床未能有效控制病情者；（2）患者合并急性冠脉综合征（包括急性心肌梗死、不稳定型心绞痛）、严重心律失常（重度房室传导阻滞、室性心动过速、影响学流动力学的室上性心动过速、频发早搏特别是室性早搏，房颤），原发性心肌病、瓣膜性心脏病；（3）心脏瓣膜病、肥厚型心肌病、扩张型心肌病引起的胸痛；非心脏性疾病引起的胸痛（重度神经官能症；或更年期综合征；或颈椎病；或食管、肺部或胸壁引起的胸痛等）；（4）有精神障碍及智能障碍不能配合问卷调查者；（5）患者的高血压、糖尿病临床治疗未达标者。 （6）严重贫血（Hb<70g/l）。注：凡符合上述任何一条的患者，即予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都中医药大学

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