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首页 临床进展 中医按摩疗法对膝关节骨性关节炎患者疼痛、活动功能、肌肉激活模式和本体感觉的影响： 随机对照试验方案

【ChiCTR2300077308】中医按摩疗法对膝关节骨性关节炎患者疼痛、活动功能、肌肉激活模式和本体感觉的影响： 随机对照试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

中医按摩疗法对膝关节骨性关节炎患者疼痛、活动功能、肌肉激活模式和本体感觉的影响： 随机对照试验方案

试验专业题目

中医按摩疗法对膝关节骨性关节炎患者疼痛、活动功能、肌肉激活模式和本体感觉的影响： 随机对照试验方案

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临床试验信息
试验目的

1.研究中医按摩结合运动对 KOA 患者疼痛、活动功能和本体感觉的影响，并与运动进行比较； 2.评估中医推拿结合运动和锻炼治疗 KOA 的长期疗效和患者满意度； 3.观察中医推拿联合运动对患者协同肌群肌肉激活程度的影响，并分析其与疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

完成基线测试后，受试者按照随机数字以 1:1 的比例被分配到测试组和对照组。根据随机分配的顺序组成分层随机分组，采用分块随机分组法，分块长度设定为 2 或 4，以确保每组患者的性别和 KOA 严重程度相匹配。

盲法

研究采取单盲法。研究协调员通过电话联系潜在的 KOA 受试者，询问他们是否愿意继续参与临床试验。符合纳入标准的受试者被邀请到生物力学实验室进行基线测试，记录主观量表评分、客观身体功能数据和生物力学数据，然后将每位受试者的性别和病情严重程度写在信封上。

试验项目经费来源

本研究由国家自然科学基金（批准号：81973973）、上海申康中心示范病房建设（批准号：SHDC2022CRW010）、上海申康中心医企融合创新协同专项（批准号：SHDC2022CRT01）和上海市卫生健康委员会中医药科研项目（批准号：2022QN087）资助。

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单膝关节疼痛； 2.病程至少 1 年； 3.影像学证据显示膝关节胫股关节冗余； 4.中度 KOA（根据 Kellgren-Lawrence 标准为 I-III 级）； 5.WOMAC 疼痛分量表评分大于 8 分。；

排除标准

1.在过去一个月内接受过任何其他 KOA 疼痛治疗； 2.患有严重的精神、神经、感染、肠胃、心血管、免疫、呼吸或肾脏疾病； 3.患有肿瘤、肺结核、类风湿或风湿性关节炎、痛风、下肢扭伤或外伤，或任何其他慢性疼痛病症； 4.有交流障碍； 5.髌骨浮动测试呈阳性； 6.膝关节周围皮肤破损。；

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试验机构

曙光医院

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