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【ChiCTR2600123436】保留肾单位手术术后急性肾损伤预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

保留肾单位手术术后急性肾损伤预测模型的构建与验证

试验专业题目

保留肾单位手术术后急性肾损伤预测模型的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在解决保留肾单位手术（NSS）后急性肾损伤（AKI）这一关键临床难题。我们的核心目标是利用大规模、多中心的临床数据，通过先进的集成机器学习算法，开发并验证一个能够精准预测术后AKI风险的临床模型。这一工作的起点是筛选出与AKI发生密切相关且可在术前常规获取的临床危险因素，并以此为基础构建模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1400;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18周岁及以上的成年患者。 2. 经术后病理学检查明确诊断为肾细胞癌（RCC）。 3. 接受了保留肾单位手术（NSS）作为其主要治疗方式。 1. 年龄在18周岁及以上的成年患者。2. 经术后病理学检查明确诊断为肾细胞癌（RCC）。3. 接受了保留肾单位手术（NSS）作为其主要治疗方式。；

排除标准

1. 既往有同侧或对侧肾脏手术史； 2. 同时合并有其他系统的恶性肿瘤； 3. 术前存在严重肾功能不全，具体定义为术前血清肌酐（Scr）水平 >= 442 μmol/L； 4. 电子病历中关键的临床数据缺失，导致无法进行有效的模型变量分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

100853

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