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首页 临床进展 小剂量艾司氯胺酮-舒芬太尼联合用于肛门手术术后患者静脉自控镇痛

【ChiCTR2400083255】小剂量艾司氯胺酮-舒芬太尼联合用于肛门手术术后患者静脉自控镇痛

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083255

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛门疾病

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮-舒芬太尼联合用于肛门手术术后患者静脉自控镇痛

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮-舒芬太尼联合用于肛门手术术后患者静脉自控镇痛

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是小剂量艾司氯胺酮-舒芬太尼联合应用可以安全改善肛门手术患者术后的疼痛情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

独立研究的麻醉医师（王小梅，宁夏回族自治区人民医院）采用随机数字表法将患者进行分组，该医师不参与实验的实施和统计分析。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自主研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄≥18岁拟行肛门手术的患者； 2） ASA 分级为I-Ⅱ级的患者； 3） BMI在18-30kg/m2之间的患者； 4） 术后需要使用PCIA的患者。；

排除标准

1） 有艾司氯胺酮相关禁忌症的患者； 2） 既往有精神分裂症、癫痫、帕金森或重症肌无力的患者； 3） 严重痴呆、语言障碍、昏迷等无法完成术前评估的患者； 4） 术前存在睡眠障碍的患者（皮茨堡睡眠质量评分≥7分）； 5） 目前使用助眠药物或抗抑郁药物的患者； 6） BMI≥30kg/m2的患者； 7） 拒绝参加研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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