ChiCTR1900022968
尚未开始
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2019-05-05
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肝癌
载表阿霉素CalliSpheres微球化疗栓塞治疗肝细胞癌的多中心临床研究
载表阿霉素CalliSpheres微球化疗栓塞治疗肝细胞癌的多中心临床研究
1. 确定载表阿霉素Callispheres微球化疗栓塞治疗我国肝细胞癌的疗效和安全性； 2. 制定我国肝细胞癌CalliShperes微球化疗栓塞的标准化治疗方案。
单臂
上市后药物
不适用
N/A
中国健康促进基金会肿瘤介入科研基金
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219
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2019-05-01
2022-04-30
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1. 18～80岁的肝细胞癌患者，预计存活时间≥3个月； 2. BCLC分期B期和不适合/不愿意接受外科或消融治疗的BCLC A期患者； 3. 肝功能Child-Pugh分级A或B级； 4. ECOG体能状况评分0或1分； 5. 患者和/或法定代理人同意加入临床试验并签署知情同意书。；
请登录查看1. 弥漫型肝癌； 2. 肝肿瘤体积占全肝比例≥50%； 3. 大血管（门脉主干、门脉一级分支、三支肝静脉主干、下腔静脉）侵犯或肝外转移； 4. 肝功能严重障碍（Child-Pugh C级），包括转氨酶大于正常上限5倍、总胆红素＞3.0 mg/dL、难治性腹水、肝性脑病或肝肾综合征； 5. 凝血功能严重减退，且无法纠正； 6. 白细胞计数＜3.0×109/L；血小板计数＜50×109/L； 7. 合并活动性感染，尤其是胆管系统炎症等； 8. 肾功能障碍（血清肌酐＞2 mg/dl或肌酐清除率＜30 ml/min）； 9. 严重的碘对比剂过敏； 10. 恶液质或多器官功能衰竭者； 11. 未接受过化疗、消融、经动脉栓塞或化疗栓塞。；
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