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【ChiCTR2400081747】HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者应用不同CDK4/6抑制剂的患者报告结局

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者应用不同CDK4/6抑制剂的患者报告结局

试验专业题目

HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者应用不同CDK4/6抑制剂的患者报告结局

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临床试验信息
试验目的

本研究以我院收治的2022-2023已行CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者为研究对象，使用中国自主研发的晚期乳腺癌PRO量表评分，分析应用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者不同用药阶段的生活质量，为全程优化治疗提供可靠的医学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁，性别不限； ②相关检查已明确为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者 ③首次进行以上四种CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗者 ④用药前未行手术治疗者；

排除标准

①术后病理确诊为HR-或TNBC患者； ②既往已使用CDK4/6抑制剂药物治疗史； ③合并多发肿瘤、多器官衰竭， ④已行手术治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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