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【ChiCTR2100042685】CLGAB预处理方案在难治复发淋巴瘤自体造血干细胞移植中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042685

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

CLGAB预处理方案在难治复发淋巴瘤自体造血干细胞移植中的应用研究

试验专业题目

CLGAB预处理方案在难治复发淋巴瘤自体造血干细胞移植中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1、明确CLGAB预处理方案的安全性，有效性及耐受性，以及对复发率及总生存的影响，尽快在省内及国内推广，使更多患者受益。 2、探讨CLGAB预处理方案对自体移植后患者免疫功能的影响，便于开展后期的被动免疫治疗及感染的预防。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、具有完整资料，经临床病理证实确诊，免疫组织化学报告完整的高危、复发难治性淋巴瘤的患者，包括：双表达或双打击淋巴瘤（难治），或年轻高侵袭性淋巴瘤或早期复发的淋巴瘤患者； 2、不同意或没有条件进行异基因造血干细胞移植的患者； 3、年龄大于14岁，小于60岁，男女不限。；

排除标准

1、有严重的基础疾病； 2、体能状态ECOG评分大于等于3分； 3、有条件进行异基因造血干细胞移植者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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