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【ChiCTR2300078234】弥漫性子宫腺肌病保留生育手术子宫重建质量的多中心评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

弥漫性子宫腺肌病保留生育手术子宫重建质量的多中心评估

试验专业题目

弥漫性子宫腺肌病保留生育手术子宫重建质量的多中心评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价保留生育手术（PUSH）在弥漫性子宫腺肌病临床疗效和重塑患者生育力的效果

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单臂研究，无对照组，不涉及随机化和盲法

盲法

无

试验项目经费来源

中华预防医学会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)PUSH术后的患者，病理证实为子宫腺肌病，术前痛经严重，视觉模糊评分≥7 分，需止痛药物；弥漫性病变，子宫≥孕70天大小(体积≥100cm3)，且病变累及前壁和/或后壁肌层超过80%，或肌层增厚单层超过6cm。 2)年龄20-45岁。 3)充分知情并自愿同意参加本研究。；

排除标准

1)不符合上述纳入标准中任何一条均不纳入研究。 2)受试者无法或者不愿完成研究程序。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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