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首页 临床进展 帕金森病电生理监测下双侧丘脑底核(STN)脑深部电刺激(DBS)手术的全麻策略

【ChiCTR2100045942】帕金森病电生理监测下双侧丘脑底核(STN)脑深部电刺激(DBS)手术的全麻策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045942

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病电生理监测下双侧丘脑底核(STN)脑深部电刺激(DBS)手术的全麻策略

试验专业题目

帕金森病电生理监测下双侧丘脑底核(STN)脑深部电刺激(DBS)手术的全麻策略

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临床试验信息
试验目的

帕金森病患者常有肢体静止性震颤、肌肉僵硬、运动迟缓、姿势步态障碍等症状。早期药物治疗效果理想，但3-5年后将出现药效下降和药物引起的副反应。脑深部电极术（DBS）手术可以明显改善中晚期帕金森病患者的运动症状，影响手术疗效的重要因素是靶点位置的准确性。全麻下行DBS手术可减轻患者身体痛苦和心理负担，保障DBS手术电极的准确植入。但常规全麻存在干扰微电极记录（MER）电信号的可能。通过制定合适的麻醉策略（包括术前多学科讨论、麻醉评估、围手术期监测及麻醉药物选择），满足DBS术中对电生理监测的需求，为准确的DBS实收数电极植入提供保障，减少围术期并发症，提高患者满意度及改善远期预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-05-16

试验终止时间

2019-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为原发性帕金森病的我院行全麻下双侧丘脑底核脑深部电极刺激术和术中电生理记录患者。；

排除标准

1.曾行脑部手术者； 2.术前服用抗帕金森病药物、镇静催眠药、抗精神病类药物者； 3.手术有颅内出血者； 4.MER记录不完整或者质量不佳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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