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【ChiCTR2100046479】艾司氯胺酮对七氟醚麻醉觉醒的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046479

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后麻醉觉醒时间

试验通俗题目

艾司氯胺酮对七氟醚麻醉觉醒的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对七氟醚麻醉觉醒的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究七氟醚全身麻醉下腹腔镜手术术中单次给予艾司氯胺酮对患者麻醉苏醒时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者利用网站产生44个随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金 81671373

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁； 2. ASA分级Ⅰ、Ⅱ级； 3. 汉族人； 4. 拟于全身麻醉下行腹腔镜手术患者； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 中枢神经系统疾病和精神疾病者； 2. 术前认知功能异常者（根据患者受教育年限的不同选择不同的MMSE评分标准）； 3. 术前1周内服用镇静药物或抗抑郁药物者； 4. 酒精或药物依赖者（发病前至少3个月，每日饮40度以上酒超过100ml；不能摆脱使用酒精或药物的欲望，对觅取这种物质的意志明显增强）； 5. 术前1个月内有手术史者； 6. 交流障碍者（语言不通，严重视觉或听觉障碍）； 7. 预计手术时间短于1h或长于3h； 8. 3个月内参加过其他临床研究者； 9. 同一患者不得纳入第二次，无论手术原因是否与第一疾病相关； 10. 体重指数大于28或小于18 kg/m2； 11. 氯胺酮使用禁忌症（控制不佳或未经治疗的高血压患者（静息血压大于180/100mmHg），入院确诊的颅内高压和肺动脉高压者，未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进者，需要子宫肌肉松弛的患者，如子宫撕裂/破裂，脐带脱垂等，在过去六个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞、充血性心力衰竭者，眼内压较高（青光眼）和穿透性眼外伤者，酒精中毒者，肝功能检查异常者，对氯胺酮过敏的患者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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