CTR20223372
已完成
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
化学药
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
2022-12-23
/
本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
西格列汀二甲双胍片生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后单次口服西格列汀二甲双胍片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
311800
主要研究目的： 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂西格列汀二甲双胍片（规格：西格列汀50mg/二甲双胍850mg，浙江英格莱制药有限公司生产）与参比制剂西格列汀二甲双胍片(II)（捷诺达®，规格：西格列汀50mg/二甲双胍850mg，MSD Pharma(Singapore)Pte.Ltd持证，Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 空腹和餐后状态下，研究单次口服受试制剂西格列汀二甲双胍片和参比制剂西格列汀二甲双胍片(II)（捷诺达®）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-01-04
2023-02-04
是
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.在筛选前发生或正在发生糖尿病、低血糖、急性或慢性代谢性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒者；
3.试验期间计划接受血管内碘化造影剂者；
请登录查看华北石油管理局总医院
062552
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
华北石油管理局总医院的其他临床试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 健康研究参与者餐后单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊生物等效性试验
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（空腹用药试验）
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（餐后用药试验）
- 培哚普利氨氯地平片（III）生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- ORFT片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
- 恩格列净片生物等效性试验
- 盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体空腹生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体餐后生物等效性试验
- 口服瑞巴派特片人体生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片的生物等效性试验
浙江英格莱制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)相关临床试验
- 西格列汀二甲双胍片（II）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（II）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（50 mg/850 mg）人体生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍片(II)的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片(II)在健康受试者中的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）生物等效性试验
- 一项评价西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)与捷诺达®在中国健康成年受试者中的生物等效性研究
- 试验通俗题目 西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29