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【ChiCTR2500101171】超声监测下低强度脉冲超声波对胰岛素注射所致皮下脂肪增生的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101171

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮下脂肪增生

试验通俗题目

超声监测下低强度脉冲超声波对胰岛素注射所致皮下脂肪增生的干预效果研究

试验专业题目

超声监测下低强度脉冲超声波对胰岛素注射所致皮下脂肪增生的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨低强度脉冲超声波干预对改善胰岛素注射所致的皮下脂肪增生的有效性和安全性，利用超声检测低轻度脉冲超声治疗LH提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法产生随机数字

盲法

开放标签

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1999年WHO诊断标准的糖尿病患者，胰岛素注射时间≥6个月且存在皮下脂肪增生者; 2.目前仍在使用胰岛素，使用的胰岛素注射工具是胰岛素注射笔及笔用针头; 3.年龄18～75岁，性别不限； 4.本人自愿参加本试验者。；

排除标准

1.有急性并发症的，如酮症酸中毒、非酮症高渗昏迷等; 2.胰岛素常规注射部位有皮肤病，如狼疮、牛皮癣等或明显的皮肤缺陷/异常(变色、纹身或其他异常)者，有新鲜或陈旧性腹部伤口、手术瘢痕等可能影响本研究结果的患者; 3.合并精神疾病及不配合者; 4.妊娠期患者; 5.进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者，内镜检查提示有胃肠道器质性病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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