ChiCTR2300068719
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宣透解毒颗粒
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宣透解毒颗粒
2023-02-28
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新型冠状病毒感染
宣透解毒颗粒对成人轻型新冠感染者临床疗效与安全性评价-一项随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
宣透解毒颗粒治疗轻型新冠感染者的有效性和安全性的随机双盲安慰剂平行对照临床试验
评价宣透解毒颗粒治疗新型冠状病毒感染轻型的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
采用区组随机，区组长度固定为4，由统计师采用SAS等统计软件产生随机序列。
对临床研究员、受试者施盲。
首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目
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2023-01-17
2026-01-17
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1.确诊为轻型新冠感染的患者； 2.年龄>=18岁，＜65岁者； 3.病程<=48小时且体温>=37.5℃； 4.已签署知情同意书。；
请登录查看1.妊娠妇女或产褥期妇女； 2.精神疾病患者或其他不能合作或不愿合作者； 3.近1月或正在参与相似临床试验者； 4.经研究者判断，患有慢性肺部疾病、恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病和内分泌系统疾病等严重疾病患者，免疫功能缺陷（如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态）、肥胖（体质指数>=30）、重度吸烟者，可能影响患者参加试验或影响研究的转归； 5.已经接受过或正在接受利托那韦、阿兹夫定片等具有抗新冠病毒作用的药物治疗； 6.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者。；
请登录查看首都医科大学附属北京朝阳医院
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