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【ChiCTR-RRC-17011738】学龄前儿童呼出一氧化氮、气道高反应性与哮喘控制相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17011738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

学龄前儿童呼出一氧化氮、气道高反应性与哮喘控制相关性研究

试验专业题目

学龄前儿童呼出一氧化氮、气道高反应性与哮喘控制相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨学龄前哮喘儿童不同控制阶段气道高反应性指标（脉冲震荡肺功能检测指标）与FeNO相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄3～6岁，性别不限；2)既往明确诊断为支气管哮喘；3）病情严重程度为轻-中度持续性支气管哮喘，并维持低剂量糖皮质激素（ICS）吸入治疗3月；4）依从性好，治疗前后均能配合完成脉冲振荡肺功能检测、FeNO检测；；

排除标准

1）慢性活动性肺部疾病患儿；2）纳入研究前4周有哮喘急性发作需要全身使用糖皮质激素；3)肺功能测定前6小时吸入糖皮质激素和（或）短效支气管舒张剂；4）FeNO测定前4小时进行剧烈运动；5）FeNO测定前进食菠菜、动物内脏等含氮高食物，测定2小时内有饮用咖啡、可乐等刺激性饮料；6）未同时完成FeNO及脉冲震荡肺功能检测。；

研究者信息
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试验机构

西南医院

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