CTR20191161
已完成
艾司唑仑片
化学药
艾司唑仑片
2019-06-14
企业选择不公示
主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。
艾司唑仑片生物等效性试验
艾司唑仑片随机开放两周期两交叉单次空腹及餐后状态下中国成年健康受试者人体生物等效性试验
441000
考察华中药业股份有限公司研制的艾司唑仑片（受试制剂；规格：1 mg）与武田药品工业株式会社生产的艾司唑仑片（参比制剂；规格：1 mg）的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂在健康受试者空腹及餐后给药状态下的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-08-08
是
1.性别：健康成年男性和女性受试者；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征测量、X-胸部正侧位片、心电图检查、实验室检查包括【血常规、尿常规、血生化、血妊娠（仅限女性受试者）、血清病毒学（乙肝病毒表面抗原阳性、丙型肝炎抗体阳性、艾滋病抗体阳性或梅毒特异性抗体阳性者）】，研究者判断异常有临床意义者；
2.患有呼吸系统、消化系统（特别关注试验前一周有严重腹泻者）、心血管系统、血液和淋巴系统、精神和神经系统（特别关注癫痫病史）、生殖泌尿系统、内分泌系统、肝脏、肾脏以及代谢异常等任何临床严重疾病史（包括给药前1年内患有重大疾病或接受过重大外科手术者）或能干扰试验结果的任何其他疾病史或生理情况者；
3.对本品和辅料（乳糖、玉米淀粉、羟丙纤维素、硬脂酸镁）中任何成份过敏或不能耐受者，以及对其他苯二氮？类药物过敏者；
请登录查看北京医院
100730
全球上市
市场与准入
北京医院的其他临床试验
- 急性低氧性呼吸衰竭队列和规范化诊断体系的建立
- REBOOT研究：评估24:6再生性断食饮食方案改善中国代谢异常的超重/肥胖人群内脏脂肪及胰岛素抵抗效果的为期90天、多中心、随机对照研究
- 药物涂层球囊血管成形术与药物洗脱支架植入术治疗冠状动脉原发病变疗效与安全性的真实世界研究
- 腹腔镜肾部分切评分的外部验证与新评分的构建
- TAVR术中连续心电监测的研究
- 右束支传导阻滞患者进展为需永久起搏器植入的房室传导阻滞的危险因素研究
- IL-1单抗与秋水仙碱在痛风ULT中预防发作的随机对照研究
- 基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究
- 基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估
- 新型凝血标志物在脓毒症凝血病中的诊断及预测预后价值的研究
- 基于围术期多维度信息的高龄患者术后并发症预测模型构建：一项质量持续改进研究
- VACTERL的家系遗传研究
- 人髓系肿瘤标识基因WT1超敏检测体系的开发与参考区间的建立
- 评价盐酸利多卡因眼用凝胶对比盐酸奥布卡因滴眼液表面麻醉后在超声乳化加人工晶体植入术有效性、安全性的临床研究
- 一项评估EA5人源化单抗在成人抗AChR抗体阳性全身型重症肌无力患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放、剂量递增的 Ib 期临床试验
- 老年泌尿系统肿瘤微创介入诊疗体系建设及应用
- 尿液无创检测减少尿路上皮癌膀胱镜检频率
- 基于可穿戴设备和人工智能的老年房颤患者综合管理研究
- 基于多模态人工智能的冠心病数字化分级管理与临床决策支持系统研究
- 急性前庭综合征的准确定位诊断研究
华中药业股份有限公司的其他临床试验
- 劳拉西泮片生物等效性预试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 酒石酸匹莫范色林胶囊用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想
- 盐酸多西环素片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片人体生物等效性预试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性预试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性预试验
- 酒石酸匹莫范色林胶囊人体生物等效性试验
- 酒石酸匹莫范色林胶囊人体生物等效性预试验
- 地西泮片人体生物等效性试验
- 地西泮片人体生物等效性预试验
- 磷酸苯丙哌林片餐后人体生物等效性试验
- 磷酸苯丙哌林片空腹人体生物等效性试验
- 甲硝唑片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
艾司唑仑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29