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【ChiCTR1900023497】高鹏飞医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 静脉硫酸镁输注对BIS指导的全麻下行宫腔镜手术患者术中麻醉药需求量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023497

试验状态

正在进行

药物名称

硫酸镁

药物类型

化药

规范名称

硫酸镁

首次公示信息日的期

2019-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜病变

试验通俗题目

高鹏飞医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 静脉硫酸镁输注对BIS指导的全麻下行宫腔镜手术患者术中麻醉药需求量的影响

试验专业题目

静脉硫酸镁输注对BIS指导的全麻下行宫腔镜手术患者术中麻醉药需求量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究在BIS指导的全麻状态下行宫腔镜手术过程中，给予患者硫酸镁静脉输注，以减少术中丙泊酚和芬太尼的用量，从而减少术中呼吸抑制和术后恶心呕吐的发生率，减少术后疼痛。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一位独立的研究人员根据计算机生成的随机数字表确定随机序列，并进行分组，生成随机分配表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-55岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级，拟行宫腔镜手术患者。；

排除标准

未控制的高血压,心脏功能障碍(射血分数< 40%),房室传导障碍,肝脏功能障碍(转氨酶高于正常水平),肾功能衰竭(肌酐> 150μmol/l),术前使用阿片类药物,神经紊乱,糖尿病,病态肥胖(体重指数> 30),慢性疼痛史,药物或酒精滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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