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首页 临床进展 宫颈癌的延伸野调强放疗+腔内放疗+同步化疗的前瞻性多中心研究

【ChiCTR-OIC-17011347】宫颈癌的延伸野调强放疗+腔内放疗+同步化疗的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17011347

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌的延伸野调强放疗+腔内放疗+同步化疗的前瞻性多中心研究

试验专业题目

宫颈癌的延伸野调强放疗+腔内放疗+同步化疗的前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1、评价腹主动脉旁、髂总动脉旁淋巴结转移宫颈癌应用延伸野IMRT+腔内放疗+同步化疗的急慢性毒性反应。 2、评估评估临床疗效包括总生存率、无瘤生存率、盆腔复发率、腹主动脉旁复发率、非腹主动脉旁转移率

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机，连续病例

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、病理诊断为宫颈癌； 2、ECOG 评分≤2 分； 3、年龄18-70 岁； 4、影像学诊断或病理学诊断有腹主动脉旁淋巴结转移或髂总淋巴结转移； 5、不考虑腹主动脉旁淋巴结转移的 FIGO 分期IB-IIIB 期； 6、无其他远处转移； 7、无其他恶性肿瘤病史； 8、既往未接受过放疗、化疗； 9、血WBC≥3.5×10^9/L 或NEUT≥2×10^9/L，HGB≥90g/dL、PLT≥100×10^9/L， Cr<1.5mg/dl，ALT<100u/L。；

排除标准

1、拒绝同步放化疗患者。 2、不能耐受同步化疗患者； 3、不能进行腔内放疗患者； 4、治疗期间发现其他远处转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮编

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