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【ChiCTR2300073199】强脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

强脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效观察

试验专业题目

强脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察强脉冲光治疗睑板腺功能障碍相关干眼的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者将便签纸编号，采用随机数字表法随机标注IPL组和对照组，按顺序装入不透明信封并封口，若有患者符合纳入标准，则按顺序打开一个信封，将患者纳入该组进行干预

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合干眼诊断标准且为轻、中度者 2.符合睑板腺功能障碍诊断标准者 3.初诊、初治者；

排除标准

1.眼部手术史、外伤史和畸形史者； 2.影响眼表的眼部和全身疾病史； 3.眼部和全身疾病的用药史； 4.隐形眼镜佩戴史； 5.孕妇或哺乳期患者； 6.存在强烈脉冲光的禁忌症患者； 7.Fitzpatrick皮肤类型Ⅴ和Ⅵ型者； 8.无法配合检查和治疗者； 9.正在参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

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