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【ChiCTR-ONN-16008042】腹腔镜辅助与开腹胃癌根治术的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-16008042

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

腹腔镜辅助与开腹胃癌根治术的临床对照研究

试验专业题目

腹腔镜辅助与开腹胃癌根治术的临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

对比腹腔镜辅助胃癌根治术与开腹胃癌根治术的临床疗效(手术效果、术后病理结果、术后疼痛、围手术焦虑、术后化疗情况等),探讨腹腔镜辅助胃癌根治术的可行性、安全 性及有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

泰山学者专项经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-28

试验终止时间

2020-09-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前胃镜病理检查证实胃癌诊断且预计行远端胃癌根治术或根治性全胃切除术 2. 根据UICC第7版胃癌分期,术前临床分期为 T2-T4a, N0-N3, M0 3. 年龄20-80岁 4. 无既往胃肠道手术史 5. 无术前化疗、放疗史 6. 术前评估心肺等器官功能适合 7. 患者或授权家属签署之情同事书;

排除标准

1. 因局部浸润或远处转移无根治性条件,行姑息性切除患者 2. 近端胃癌根治、楔形切除或者合并其它器官切除患者 3. 同发或异发其它部位恶性肿瘤患者 4. 急诊手术者 5. 感染性疾病需全身治疗者 6. 孕期或者哺乳期女性 7. 严重精神疾病或者滥用药物者 8. 无法控制的高血压、不稳定型心绞痛、近期出现心梗者 9. 严重的呼吸系统疾病无法耐受手术者;

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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