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【ChiCTR2100048356】脊髓损伤后肌肉萎缩机理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓损伤后肌肉萎缩机理研究

试验专业题目

脊髓损伤后肌肉萎缩机理研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：采用 CMAP scan MUNE技术，对脊髓损伤后的 MU的特性、肌肉结构变化等关键问题展开研究，探索SCI后产生的神经肌肉变化。次要研究目的：建立正常受试者FDI的MU正常参考值并探索CMAP scan MUNE 对SCI患者MU减少的判定标准。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照。

盲法

/

试验项目经费来源

瑞金医院院内课题

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者签署书面知情同意书，表明其理解了试验目的和过程，并愿意参加试验； 2.观察组确诊为颈段脊髓损伤患者； 3.观察组能坚持、配合经颅磁刺激治疗4周。；

排除标准

1.合并有正中、尺、桡神经等周围神经损伤者； 2.装有心脏起博器等植入的电子设备； 3.处于怀孕或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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