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【ChiCTR2300072265】针刺辅助PCI术治疗ACS的临床观察及代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

针刺辅助PCI术治疗ACS的临床观察及代谢组学研究

试验专业题目

针刺辅助PCI术治疗ACS的临床观察及代谢组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目通过随机、对照研究设计，观察针刺辅助干预治疗行PCI术的ACS患者的疗效及安全性，并试图从代谢组学角度为针刺干预参与ACS急救的有效性提供可靠的科学依据，以期为提高PCI临床效果、预防和减轻围术期并发症对患者产生的不良影响贡献中医药力量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立的研究人员通过SPSS25.0软件生成随机数字表进行简单随机分组

盲法

我们将实行研究者、操作者和统计人员的三种分离原则。在完成数据分析后，统计人员将被要求推测分组分配，以评估盲法的有效性。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-08

试验终止时间

2025-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.急诊入院患者； 2.年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限； 3.符合急性冠脉综合征诊断并拟择期行PCI术； 4.同意参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.病情危重或生命体征严重不平稳者； 2.合并肝、肾、造血系统等严重损害者； 3.研究对象本人因酗酒、智障等原因不能配合； 4.无法完成PCI术的患者； 5.合并严重心脏并发症，如心源性休克、恶性心律失常、急性心力衰竭等； 6.针刺部位皮肤破损或感染等不适合针刺者； 7.不同意在我院住院治疗而难以完成后续观察者； 8.近期4周内作过手术及有出血倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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