CTR20200585
已完成
注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌)
治疗用生物制品
注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌)
2020-04-30
企业选择不公示
/
2型糖尿病
注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白IIa期临床研究
注射用重组艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白多次给药的安全性、耐受性随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究
310018
主要目的: 评估E2HSA在2型糖尿病患者中多次给药的的安全性、耐受性。 次要目的: 评估E2HSA在2型糖尿病患者中多次给药的药代动力学和药效学特征。 探索E2HSA在2型糖尿病患者中多次给药后的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 36 ;
2020-07-10
2021-04-15
否
1.根据世界卫生组织(WHO)1999年颁布的糖尿病诊断和分类标准确诊为2型糖尿病至少3个月,不超过36个月,并且至少近3个月仅通过饮食或运动干预,至少近3个月未接受任何降糖药物治疗的患者;
请登录查看1.1型糖尿病患者;
2.空腹C肽<0.81 ng/mL;
3.过去3年内累计使用任何GLP-1类似物超过28天的患者;
请登录查看河南科技大学第一附属医院
471023
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