CTR20181789
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
化学药
硫酸氢氯吡格雷片
2019-01-30
/
用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件： 急性冠脉综合征的患者： --非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 --用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
硫酸氢氯吡格雷片人体平均生物等效性研究
硫酸氢氯吡格雷片空腹及餐后条件下人体平均生物等效性研究
518000
比较空腹及餐后条件下健康成年志愿者口服惠州信立泰药业有限公司提供的受试制剂[硫酸氢氯吡格雷片，25mg]与Sanofi K.K生产的参比制剂[Plavix ®，25mg]的相对生物利用度，评价两种制剂的平均生物等效性，为临床安全、合理用药提供理论依据。 观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 108 ；
/
2019-01-10
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.已知对硫酸氢氯吡格雷或同类药物有过敏史者；
2.体格检查异常有临床意义者；3.生命体征测量异常有临床意义者；
4.心电图检查异常有临床意义者；
请登录查看南昌大学第二附属医院;南昌大学第二附属医院
330000;330000
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