洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 氯吡格雷餐后条件下生物等效性研究

【CTR20182239】氯吡格雷餐后条件下生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20182239

试验状态

已完成

药物名称

氯吡格雷片

药物类型

化药

规范名称

氯吡格雷片

首次公示信息日的期

2018-11-27

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

急性冠脉综合征的患者；心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。

试验通俗题目

氯吡格雷餐后条件下生物等效性研究

试验专业题目

健康志愿者在餐后条件下服用硫酸氢氯吡格雷片75mg与波立维75mg的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以惠州信立泰药业有限公司提供的硫酸氢氯吡格雷片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与法国Sanofi Winthrop Industrie生产的硫酸氢氯吡格雷片（商品名：波立维®，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ；

实际入组人数

国内: 66  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-11-20

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.过敏体质或有食物、药物过敏史（包括非甾体类抗炎药引起的荨麻疹等），包括已知对硫酸氢氯吡格雷或者其辅料或本类药物有过敏史者；

2.实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血常规）、12导联心电图检查、体格检查、生命体征异常有临床意义；

3.乙肝表面抗原阳性，或抗丙肝抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性，或人免疫缺陷病毒抗体检测阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多氯吡格雷片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
氯吡格雷片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学宣武医院的其他临床试验

更多

惠州信立泰药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

氯吡格雷片相关临床试验

更多

氯吡格雷相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,483个
全球在研药物数
84个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看