CTR20170292
已完成
匹伐他汀钙片
化学药
匹伐他汀钙片
2017-03-27
企业选择不公示
用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
匹伐他汀钙片人体生物等效性研究
匹伐他汀钙片2mg餐后条件下人体生物等效性研究
518101
比较在餐后状态下健康成年志愿者单次口服深圳信立泰药业股份有限公司提供的受试制剂[匹伐他汀钙片2mg，与兴和株式会社生产的参比制剂力清之2 mg]的相对生物利用度，鉴定其药代动力学特征，并评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2017-09-28
是
1.男性或女性受试者，年龄：18~65周岁(含界值)；
请登录查看1.临床实验室检查异常并有临床意义、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.心电图异常有临床意义；
3.肝炎（包括乙肝和丙肝）及艾滋病、梅毒筛选阳性；
请登录查看南昌大学第二附属医院;南昌大学第二附属医院
330006;330006
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
南昌大学第二附属医院;南昌大学第二附属医院的其他临床试验
深圳信立泰药业股份有限公司的其他临床试验
- 评价SAL0195注射液在脂蛋白(a)升高的试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单次给药剂量递增研究
- 评价SAL0139片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
- 评价不同剂量SAL0139片治疗高脂血症试验参与者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 评估SAL0145注射液在成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的I/Ⅱ期临床试验
- 评价SAL0167片在健康试验参与者中I期临床研究
- 在原发性高血压患者中，评价信超妥®长期安全性和有效性的多中心、单臂、开放的IV期临床研究
- 评价口服SAL0137片在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高的成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- 评价不同剂量SAL0140片治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究
- 评价不同剂量SAL0140片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 评价SAL0150片药代动力学的研究
- 评价不同给药方式对中国健康成年试验参与者口服SAL0150片药代动力学影响的研究
- 评价SAL0145注射液在健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单次给药剂量递增研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- SAL0150片在健康试验参与者和肥胖试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- 评价沙库巴曲阿利沙坦钙片在健康试验参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学的研究
- SAL0139片在健康试验参与者中单用及联合用药药代动力学的研究
- 沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片与沙库巴曲阿利沙坦钙片联合苯磺酸氨氯地平片的生物等效性研究
- SAL0137片在伴或不伴有 Lp(a)增高的健康研究参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
- SAL0140片在不同程度肾功能不全患者及匹配的肾功能正常健康试验参与者中的药代动力学研究
- SAL0120 在中国健康成年男性研究参与者中单中心、 非随机、开放、单剂量、单次口服给药的物质平衡研究
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
匹伐他汀钙片相关临床试验
- 匹伐他汀钙片空腹状态下人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 依折麦布匹伐他汀钙片的生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 匹伐他汀钙片（2mg）人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片（2 mg）健康人体生物等效性研究
- 匹伐他汀钙平人体平均生物等效性研究
- 评价空腹和餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片的餐后人体生物等效性试验
- 匹伐他汀钙片健康人体生物等效性临床研究
- 评价空腹口服匹发他汀钙片的生物等效性试验
- 评价餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验
- 匹伐他汀钙生物等效性试验
匹伐他汀钙相关推荐
深圳信立泰药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29