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【ChiCTR-ICR-15006956】高危STEMI患者在IABP辅助下行急诊PCI的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

高危STEMI患者在IABP辅助下行急诊PCI的临床研究

试验专业题目

高危STEMI患者在IABP辅助下行急诊PCI的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价对于高危STEMI患者，在IABP辅助下行急诊PCI对术后1年全因死亡率、主要不良心血管事件以及心功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究组专人采用计算机产生随机数字，按照1:1随机分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

STEMI患者无论发病时间，有急诊PCI的指证；愿意接受急诊PCI治疗；依照以下高危评分≥3分：1、发病≥ 6h(1分)；2、急性广泛前壁心肌梗死（1分）；3、Killips分级II/III级或胸片证实急性肺水肿或PO2<60mmHg（2分）；4、收缩压在90-100mmHg或心率≥100bpm（1分）；5、左主干作为梗死相关动脉行急诊PCI术（3分）；6、静脉桥血管行急诊PCI术(2分)；7、复发性心梗（2分）；8、梗死相关动脉血流TIMI0-1级，合并另一根冠脉主支近段或中段狭窄≥90%（1分）；

排除标准

活动性出血、心源性休克、超过30min的心肺复苏、严重的外周血管疾病或主动脉中度以上反流、主动脉夹层、妊娠、血压≥140/100mmHg、AMI机械并发症、不能随机分组或无法获得知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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