CTR20222384
已完成
HS-10353胶囊
化学药
HS-10353胶囊
2022-10-13
企业选择不公示
/
拟用于治疗抑郁症等疾病
CYP抑制剂（氟康唑）对HS-10353药代动力学影响的研究
CYP抑制剂（氟康唑）对HS-10353药代动力学影响的研究
222000
主要目的：评价CYP抑制剂（氟康唑）对HS-10353药代动力学的影响。 次要目的：评价健康受试者单次口服HS-10353后的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-10-11
2022-11-30
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义者；
2.临床实验室检查血生化ALT或AST＞1×ULN者；
3.既往有患有神经系统、精神系统、消化系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统等严重疾病或现有上述疾病，或研究用药前新发疾病，且经研究者评估不适宜参加本试验研究者；
请登录查看武汉大学中南医院
430061
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