洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 紫叶丹胶囊IV期临床研究方案

【CTR20160533】紫叶丹胶囊IV期临床研究方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160533

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

紫叶丹胶囊

药物类型

中成药

规范名称

紫叶丹胶囊

首次公示信息日的期

2016-09-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

紫叶丹胶囊IV期临床研究方案

试验专业题目

紫叶丹胶囊（紫珠）治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性上市后监测

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察慢性乙型肝炎患者使用紫叶丹胶囊（紫珠）的疗效，了解慢性乙型肝炎患者的病毒应答、血清学应答、生化应答和临床症状改善情况；观察慢性乙型肝炎患者使用紫叶丹胶囊（紫珠）的安全性；观察目前慢性乙型肝炎的药物治疗概况。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据2010更新版《慢性乙型肝炎防治指南》诊断为慢性乙肝的患者（HBsAg阳性，ALT<10倍正常值上限），不排除准备或正在应用乙肝抗病毒类药物治疗（如核苷类或者干扰素类）的患者；2.中医辩证属湿热内蕴兼气虚血瘀型者，症见：脘腹胀满、胁肋疼痛、食欲不振、乏力口苦等；3.年龄18-65岁，男女不限（包括18岁和65岁）；4.自愿作为观察对象，签署知情同意书；

排除标准

1.总胆红素>3倍正常值上限者；2.正在服用同类中成药的患者；3.合并有艾滋病病毒、甲肝病毒、丙肝病毒、丁肝病毒、戊肝病毒感染者；4.合并有酒精性肝病者，非酒精性脂肪肝者；5.有自身免疫性疾病者；6.有肝细胞癌的症状和体征或者确诊为肝细胞癌的患者；7.有其他脏器或者系统肿瘤者；8.妊娠、哺乳期妇女；9.正在参加其他临床试验的患者；10.过敏体质或者多种药物过敏者；11.不能或者不愿意签署知情同意书或者遵循研究的要求；12.研究者认为不适合本研究的其他情况（如合同心血管、肾、肺、内分泌、血液系统、遗传性、代谢性、神经系统疾病及精神病患者等））；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京地坛医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100015

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多紫叶丹胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
紫叶丹胶囊的相关内容
药品研发
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

北京地坛医院的其他临床试验

更多

北京汉典制药有限公司/陕西安康合力医药开发中心/北京汉典中西药研究开发中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

紫叶丹胶囊相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

393,917个
全球在研药物数
5,444个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看